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專業(yè)抗、抑菌產品檢測備案
更新時間：2022-08-03
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廠商性質：生產廠家
生產地址：
國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
專業(yè)抗、抑菌產品檢測備案
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
檢測領域：抗、抑菌產品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。
專業(yè)抗、抑菌產品檢測備案項目：
| 抗（抑）菌劑 衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測定 穩(wěn)定性試驗 pH值測定 |
| 微生物指標： 細菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌 | |
| 殺滅（抑制）微生物指標： 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗 其他微生物殺滅（抑制）試驗 毒理學指標檢測: 標簽、說明書中標明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應進行多次皮膚刺激性試驗，標明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗；標明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應當進行眼刺激性試驗；標明用于yin道粘膜的抗（抑）菌制劑應當進行yin道粘膜刺激性試驗。
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消毒產品審批和備案規(guī)定
（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監(jiān)管要求應等同于國產消毒產品）
1、需要行政審批（即常說的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬于第二類消毒產品，*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價，責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平臺，按照數(shù)據(jù)標準要求錄入有關衛(wèi)生安全評價報告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質材料。
3.備案評價內容：
衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準（進口產品）、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的批文情況。抗（抑）菌制劑還需要提供 產品配方。
